中国数字疗法产业白皮书—地方产业发展研究报告

资料来源：亿欧智库

随着行业不断发展， 德国联邦药品和医疗器械研究所对于数字疗法最新定义如下：“数字疗法是由软件驱动的基于证据的治疗干预措施，用于预防、管理或治疗某种医学障碍或疾病。即数字疗法是面向病人的软件应用程序，帮助病人治疗、预防或管理疾病，并有经证实的临床效益。”在德国的数字疗法定义中，弱化询证医学，强调基于证据的治疗干预措施。本报告认为，我国数字疗法未来或更多基于证据，尤其是拓展临床外证据，使得数字疗法使用空间进一步扩大。

根据NMPA官网统计，截至2022年10月，数字疗法产品共有34项获批，获批产品大部分集中于单病种领域。其中视觉相关疾病的数字疗法产品占比47.1%，其次是认知功能障碍治疗类产品，占比35.3%，领域相对来说较为集中。

数字疗法热度仍然较高，在2022年10月国内数字健康领域累计产生7起融资项目，融资总额超4300万美元（约3.05亿元），比上月融资总额略高。其中，4家公司进入A轮及以上融资，其余企业均处于发展早期。

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由于国内数字疗法行业发展仍处于早期，医生和患者对于数字疗法的了解和认可程度相对较低。截至目前，数字疗法尚未形成专家共识，或者是进入诊治指南。

对于数字疗法产品在社会上的认知推广，更多是临床医生通过文献以及参加临床试验，来认可和接受相关数字疗法产品，以上方式更多是“点对点”式传播，与达到“面对面式”的推广效果仍有一定差距。除此之外，商业化路径及销售模式尚不清晰，支付端的支付能力有待提高等，都成为数字疗法产品商业化成功的门槛。

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数字疗法企业对于土壤及社会环境的需求方向是综合型的。

数字疗法仍然处于初步发展阶段，虽然已经历原始发展阶段，即通过创始人本身的一些资源及特质，研发上市数字疗法产品，但这些产品的推进仍然存在一定的“偶然性”。

随着行业进一步发展，数字疗法企业也需要寻找共性发展机遇。因此相关主体把目光放到了寻找本行业发展过程中能够提供强力支持的地域，例如：审评审批政策的倾向，极大影响了数字疗法产品获批省份布局；临床资源可利用程度，影响企业获取循证医学证据的难易程度；市场准入政策是否宽松，决定了产品在市场中发挥价值的速度。

除此之外，还有人才支撑、资金支持、科研院所资源等支持方向。以上环境现况，都成为数疗法选择落地省份的考虑因素。

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数字疗法企业内驱力和资源基础决定产品及服务在产业链中的价值

数字疗法需要有软硬件作为治疗手段载体，但仅仅依靠软硬件迭代更新的产品无法长久立足于市场。想要成为市场龙头，数字疗法企业需要有强大的整合和运营服务能力，把患者完整的诊疗服务体系打造成一个闭环生态系统，从中挖掘产业链价值和盈利模式。

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